为客户开展新药和仿制药的临床前药学研究服务,进行包括立项调研、工艺开发设计、质量研究、稳定性试验、注册文件的提交等药品研发药学技术一站式解决方案。
为客户开展新药的新药临床试验提供管理服务,包括临床CRO公司的筛选、参与临床试验计划的制订、CRO工作进度和数据的监察、汇总和技术申报服务。
为客户开展研发项目调研、技术评估、药品注册代理、上市后临床推广的专业支持。
致力于术后抗炎、干眼症、过敏性结膜炎等眼科用药领域、儿童用药制剂领域以及其他特色专科药领域的创新药和专利到期药的技术自主研发、注册、委托生产和销售管理。
喜报 |先路医药自主研发原料药“蛋白琥...
国家药监局药审中心关于发布《创新药临床...
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(...
国家药监局药审中心关于发布《化学药品吸...
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创...
关于公开征求《罕见疾病药物临床研究统计...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(...
关于公开征求ICH E14及问答和Q3...
关于《药物临床研究有效性综合分析指导原...
关于及时提交原料药、药用辅料和药包材年...
根据《药品注册管理办法》(国家市场监督...
关于公开征求《化学药品创新药上市申请前...
关于公开征求《化学药品吸入液体制剂药学...
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第四...
国家药监局药审中心关于发布《已上市生物...
国家药监局药审中心关于发布《生物制品变...
关于公开征求《生物标志物在抗肿瘤药物临...
关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信...
公开征求《急性非静脉曲张性上消化道出血...
关于公开征求《化学药品和治疗用生物制品...
2021年4月19日,国际人用药品注册...
关于公开征求《每日一次基础胰岛素生物类...
关于公开征求《抗HIV感染药物临床试验...
关于公开征求《溶瘤病毒产品药学研究与评...
ICH指导原则实施情况宣讲会视频向行业...
关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药...
国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原...
国家药监局药审中心关于发布《创新药(化...
国家药监局药审中心关于发布《药审中心技...
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试...
关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学...
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三...
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药...
国家药监局药审中心关于发布《经口吸入制...
ICH指导原则培训视频与课件资料向行业...
国家药监局药审中心关于发布《药品审评中...
国家药监局药审中心关于发布《药品附条件...
关于公开征求《新批准上市以及通过仿制药...
关于公开征求《药品审评审批信息公开管理...
国家药监局药审中心关于发布《盐酸多柔比...
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注...
关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的...
关于公开征求ICH指导原则《Q3D(R...
关于再次公开征求药品电子通用技术文档(...
关于公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫...
关于《临床试验期间生物制品药学研究和变...
关于发布《临床价值明确,无法推荐参比制...
关于启用化学原料药电子行政许可文书的通...
化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视...
关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申...
2019年度药品审评报告 发布日期:2...
关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指...
关于公开征求《创新药(化学药)临床试验...
国家药监局药审中心关于发布《药品注册申...
关于公开征求《药品生产工艺、质量标准及...
关于公开征求《化学药品非处方药上市注册...
国家药监局药审中心关于发布《研发期间安...
关于公开征求《药审中心补充资料管理规范...
关于公开征求《儿童用药(化学药品)药学...
关于公开征求ICH《Q12:药品生命周...
关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密...
关于公开征求《化学药品创新药I期临床试...
《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制...
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二...
关于公开征求《药物临床试验适应性设计指...
关于公开征求《化学原料药受理审查指南(...
关于公开征求ICH《Q3C(R8):杂...
新修订《药品注册管理办法》相关问答(二...
新修订《药品注册管理办法》相关问答(一...
药审中心关于药品上市注册申请确认持有人...
图解政策:新修订《药品注册管理办法》(...
《药品注册管理办法》政策解读 一、《办...
关于完善原料药登记系统相关功能的通知 ...
关于化学原料药申报资料有关事宜的通知 ...
“化学药品仿制药一致性评价技术研讨班”...
关于延长相关技术指导原则和文件征求意见...
关于公开征求《已上市药品临床变更技术指...
关于公开征求《药物临床试验登记与信息公...
关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先...
关于公开征求《已上市化学药品药学变更研...
一图读懂药物临床试验登记与信息公示 发...
关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘...
推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会...
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(...
喜报|武汉先路医药获得“慢性鼻病精准诊...
秋将去,冬渐近,正值风干物燥、火灾多发...
先路医药 吸入用异丙托溴铵溶液正式供货...
2021年7月8日,武汉先路医药获得了...
牛刀初试 :先路医药最新获批产品吸入用...
2021 年 6 月 16 日,先路医...
端 午节,又称端 阳节、重午节、午日节...
20 19 年 12 月 1日,《 中...
武汉普生制药有限公司 近日收到国家药品...
国际劳动节又称“五一国际劳动节”、“国...
三 月,春天的脚步近了,暖暖的春风飞来...
女 神 节 致 敬 美 丽 女 神 在...
在度过了一个欢乐、祥和的春节假期后,我...
为了落实安全生产责任,提高消防安全应急...
热烈祝贺我公司承接委托方(武汉普生制药...
自新冠肺炎疫情发生以来,防疫攻坚战一直...
1月15日上午,公司非常荣幸地请来了2...
2017 年 5 月 18 日至 5 ...
3 月 10 日,和风细雨,先路医药同...
面对经济下行压力,湖北企业在资本市场长...
12 月 1 日,武汉东湖新技术管委会...
光谷生物城自 2008 年开工建设至今...
2016年11月10日~11月12日沈...
11 月 4 日下午,先路医药公司全体...
8月26日下午,在经过21场激烈的小组...
先路医药董事长陈蔚江 “这是最好的时代...
2016年7月28号,由国家食品药品监...
2016年6月17日~6月19日沈阳药...
公司于2016年申请的两项发明专利: ...
为进一步增强员工消防意识,提高安全防范...
武汉先路医药科技股份有限公司于近日收到...
5月9日,公司举办员工保密及竞业限制法...
2016年4月27日 ,从合作单位“浙...
为进一步厘清原料药研发主要内容之间,以...
武汉先路医药科技股份有限公司2015年年...