溴芬酸钠水合物滴眼液
Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution
最有效的环氧合酶抑制剂,消炎镇痛作用是其它非甾体抗炎药的10倍
中文名: 溴芬酸钠水合物滴眼液
英文名: Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution
商品名: 普罗纳克
本品主要成份:溴芬酸钠。其化学名称为: 2-氨基 -3-(4- 溴苯甲酰基)苯乙酸钠
剂型规格: 滴眼剂,0.1%(5ml:5mg)
适应症: 用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法,结膜炎,巩膜炎,术后炎症。
开发阶段:
溴芬酸钠滴眼液最早由日本Senju公司(千寿制药株式会社)开发,于2000年在日本上市,商品名ロナック®点眼液( BRONUCK®OPHTHALMIC SOL UTION),用于外眼部及前眼部炎症性疾病,如眼睑类、结膜类、强膜类(包括上强膜炎)、术后炎症等地对症治疗。在美国已完成治疗白内障术后眼部发炎、疼痛及畏光症状的Ⅲ期临床研究,并于2004年第二季度向FDA提出新药申请,2005年3月在美国以商品名XibromTM上市, 用于治疗白内障术后眼部发炎、疼痛及畏光症状。我国已批准进口,原注册证号为H20090843,现注册证号为H20150243,商品名普罗纳克(BRONUCK)。
注册类别: 3+6类
研发成果: 即将获得生产批件。