缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)
高血压一线治疗药物,两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗,有效减少心血管并发症
中文名: 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
英文名: Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)
商品名: 倍博特
主要成份: 缬沙坦C24H29N5O3、苯磺酸氨氯地平C20H25ClN2O5·C6H6O3S
剂型规格: 复方制剂,80/5mg:每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg。
适应症: 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
开发阶段:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)由诺华公司(Novartis)开发,美国FDA于2007年6月批准其在美国上市,商品名:Exforge,上市5mg/160mg,10mg/160mg,5mg/320mg,10mg/320mg四个规格。随后陆续在瑞士、瑞典、奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、英国等国家上市。2009年在中国以商品名倍博特上市了规格 5mg/80mg片剂,进口注册证号H20090840。
注册类别: 6类
研发成果: 获得生物等效批件,即将开展生物等效试验。