CFDA发布2016年1月批准上市药品公告-行业动态-武汉先路医药科技股份有限公司

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CFDA发布2016年1月批准上市药品公告

来源:CFDA 发布时间:2016-02-17 浏览量:1807

国家食品药品监督管理总局批准上市药品公告（2016年第37号）

2016年1月，批准国产化学药品上市申请2件（品种目录见附件）。

特此公告。

2016年1月份已批准药品上市品种

序号	类别	品种名称	英文名称	分类	规格	剂型	生产企业	批准文号/注册证号
1	化学药品	卡贝缩宫素注射液	Carbetocin Injection	化药6类	1ml：100μg	注射剂	成都圣诺生物制药有限公司	国药准字H20163001
2	化学药品	卡贝缩宫素	Carbetocin	化药6类	250g/瓶	原料药	成都圣诺生物制药有限公司	国药准字H20163002

卡贝缩宫素适应症：卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定。