湖北省局召开仿制药质量一致性评价工作座谈会

来源:  发布时间:2016-04-06  浏览量:2010

       3月25日，省局召开仿制药质量一致性评价工作座谈会，贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，推动全省仿制药质量一致性评价工作。我公司作为会议组织方之一，积极配合省局工作，及时将有关会议信息传递给相关企业，保障了会议的顺利进行。

       此次会议共分为四个主题：一是解读《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》及有关政策；二是回顾前期仿制药一致性评价的有关工作；三是讲解仿制药一致性评价有关技术指导原则；四是与会代表讨论仿制药一致性评价工作中的问题并由我公司组织相关专家进行答疑。此次会议参会企业代表约有120多人，大部分为我省口服固体制剂生产企业。

       会议重点强调了一致性评价的紧迫性和复杂性；由局领导解读当前相关政策，并介绍下一步的政策走向。同时，相关专家还介绍了关于体外溶出的有关知识，及一致性评价过程中关于BE试验的问题。

       此次会议的召开，代表着我省一致性评价的工作已吹响号角。作为为企业提供相关技术服务的专业药学研发平台，我公司在硬件建设和系统管理方面已经做好充分准备，争取为有需要的企业提供最全面的一致性评价技术支持。