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高层经理研究—口服固体制剂培训圆满结束

来源:先路医药  发布时间:2016-06-23  浏览量:1804

       2016年6月17日~6月19日沈阳药科大学亦宏商学院药学研究策略与实施课程——口服固体制剂课程模块在北京亚洲酒店开课,来自全国范围内的各大制药企业及医药研究机构精英30余名,与国内具有海外药企背景的顶级药学专家及审评专家共同交流、学习。

        此次课程是在审评审批制度改革,药品注册的技术要求在逐渐地与国际接轨的大背景下召开的,授课导师团队由陈震博士(郑州大学药学院教授,原CDE新药审评部部长)、王泽人博士(深圳华力康生物医药有限公司执行董事兼首席科学官)、曹晓平博士(默沙东中国研发药物科学总监)、崔勇博士(齐鲁制药有限公司副总经理)领衔。三天的时间内,陈震博士、王泽人博士、曹晓平博士、崔勇博士等专家分别从六大模块(包括固体口服制剂研发的基本思路、原辅料特性与固体制剂设计(处方前研究)、固体口服制剂的处方与工艺开发、溶出度/释放度检查方法的开发与评价、固体口服制剂的工艺验证、固体口服制剂注册的药学技术要求等)进行系统的讲解、讨论。

       通过与各位同行精英的交流、学习,我们认识到,在新的审评审批制度改革、药品注册的技术要求在逐渐地与国际接轨的大背景下,沿袭过去所习惯的方法和模式是行不通的,应该在新理念的指导下,调整药学研究的思路,重构流程,核心的结果是为了提高药学研究的效率和成功率。

谢树伟与陈震博士(右一)合影

 



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