来源: 发布时间:2016-11-24 浏览量:6264
2016年11月10日~11月12日沈阳药科大学亦宏商学院药学研究策略与实施课程——化学药品注射剂的药学研究策略与实施课程模块在苏州生物纳米园开课,来自全国范围内的各大制药企业及医药研究机构精英50余名,与国内具有海外药企背景的顶级药学专家及审评专家共同交流、学习,这也是亦弘课堂首次走进园区,近距离与企业接触。
授课导师团队由陈震博士(郑州大学药学院教授,原CDE新药审评部部长)、崔勇博士(南京浦辰医药开发有限公司总经理)、尹放东博士(礼来苏州制药有限公司制造科学与技术总监)、孙怡博士(江苏恒瑞医药股份有限公司输液事业部总监)组成。三天的时间内,陈震博士、崔勇博士、尹放东博士、孙怡博士等专家分别从六大模块(包括注射剂的处方设计、注射剂的处方工艺研究、注射剂研发过程中的技术转移、工艺放大机工艺验证、注射剂的稳定性研究与包材相容性研究、我国注射剂药学研究技术要求等进行系统的讲解、讨论,
在美丽的苏州,授课老师通过典型案例剖析,引入注射剂新的研发理念。随着药品研发与注册的全球化,我国化学药品的注册技术正在逐步与国际接轨,先进的研发理念引入也正在推动我国药品研发与技术审评的变革。在日益严峻的研发环境下,只有建立与国际接轨研发能力和质量管理体系,才能提升药物研发的水平和注册成功率,现在是困境,更是机遇!
全体学员合影