来源:CFDA 发布时间:2017-10-16 浏览量:1892
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第九批）的通告（2017年第160号）
2017年10月13日 发布
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九批）。
特此通告。
附件：仿制药参比制剂目录（第九批）
食品药品监管总局
2017年10月12日
附件
仿制药参比制剂目录（第九批）
|
序号 |
药品通用名称 |
英文名称/商品名 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注 |
|
9-1 |
多巴丝肼胶囊 |
Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar |
左旋多巴200mg，苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg） |
胶囊剂 |
Roche Products Limited |
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国） |
|
9-2 |
多巴丝肼胶囊 |
Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar |
左旋多巴100mg，苄丝肼25mg（相当于盐酸苄丝肼28.5mg） |
胶囊剂 |
Roche Products Limited |
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国） |
|
9-3 |
双氯芬酸钠缓释片 |
Diclofenac Sodium Sustained-release Tablets/VOLTAREN |
0.1g |
片剂（缓释片） |
Novartis Pharma GmbH |
欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国） |
|
9-4 |
华法林钠片 |
Warfarin Sodium Tablets/Coumadin |
1mg |
片剂 |
Bristol Myers Squibb Pharma Co |
美国橙皮书 |
武汉先路医药科技股份有限公司 版权所有 鄂ICP备11016550号-1 技术支持：京伦科技
公司电话：027-81770061/81770062 传真：027-81770069 邮箱：xlyy@leadpharm.cn
地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B12栋
