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关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知

来源:CFDE  发布时间:2020-06-02  浏览量:1829

 关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知

发布日期:20200602

      为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展,规范化学药品注射剂包装系统密封性研究,我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》,重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:郭涤亮,马骏威
       联系方式:guodiliang@cde.org.cn,majw@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年6月2日


附件1:《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 (征求意见稿)》

附件2:《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》起草说明

附件3:《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》 意见反馈表



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