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关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知

来源:CFDE  发布时间:2020-06-03  浏览量:1530

 关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知

发布日期:20200603

      为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及其附件(详见通知附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。
       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                          

                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年6月3日

附件1:Q12英文原文

附件2:Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑(中文翻译公开征求意见稿)

附件3:Q12附件英文原文

附件4:Q12附件(中文翻译公开征求意见稿)



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