关于公开征求ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知

来源:CFDE  发布时间:2020-06-03  浏览量:4605

 关于公开征求ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知

发布日期：20200603

      为推动ICH指导原则在国内转化实施，我中心组织翻译了ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》及其附件（详见通知附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                          

                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年6月3日

附件1：Q12英文原文

附件2：Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑（中文翻译公开征求意见稿）

附件3：Q12附件英文原文

附件4：Q12附件（中文翻译公开征求意见稿）