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关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

来源:CFDE  发布时间:2020-07-06  浏览量:904

 关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20200706

      为配合《药品注册管理办法》(简称:《办法》)的实施,基于我国非处方药注册申报特点,围绕《办法》中规定的四种申报情形,我中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》。经中心内部讨论,技术委员会审核,征求部分业内专家和非处方药研发企业的意见后,现形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:孙艳喆、耿莹
       联系方式:sunyzh@cde.org.cn、gengy@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月6日

附件1:《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》

附件2:《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

附件3:《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表


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