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国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告(2020年第12号)

来源:CFDE  发布时间:2020-07-09  浏览量:891

国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告(2020年第12号)

发布日期:20200709

      根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品注册申报资料格式体例与整理规范》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年10月1日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月8日

       附件1:药品注册申报资料格式体例与整理规范


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