关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

来源:CFDE  发布时间:2020-07-14  浏览量:3717

 关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期：20200714

      为配合新修订《药品管理法》、《药品注册管理办法》的贯彻实施，促进我国创新药研发，我中心组织起草了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
       联系人：周浩辉、耿欣
       联系方式：gengx@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月14日

附件1：《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》

附件2：《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

附件3：征求意见反馈表