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关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

来源:CFDE  发布时间:2020-07-14  浏览量:845

 关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20200714

      为配合新修订《药品管理法》、《药品注册管理办法》的贯彻实施,促进我国创新药研发,我中心组织起草了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:周浩辉、耿欣
       联系方式:gengx@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月14日

附件1:《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》

附件2:《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

附件3:征求意见反馈表


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