武汉先路医药科技股份有限公司欢迎您的光临Welcome !


当前位置:首页 > 新闻中心 > 行业动态

关于《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)征求意见的通知

来源:CFDE  发布时间:2020-09-10  浏览量:771

关于《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)征求意见的通知

发布日期:20200910

      为规范临床试验期间生物制品药学研究及其变更,满足阶段性临床试验用样品的基本要求,保护临床受试者的健康,我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上,经过前期调研、初稿撰写、专家座谈会讨论以及部门技委会讨论后,形成了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)。现在中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       您可将意见发到中心联系人的邮箱。
       联系人:贾东晨,邱晓
       Email:jiadch@cde.org.cn, qiux@cde.org.cn
       征求意见截止时间:自公布之日起1个月。
       感谢您的参与和大力支持!
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月10日

       附件1:《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)

       附件2:《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指南》(上网征求意见稿)起草说明

       附件3:《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)征求意见反馈表


网站首页| 关于先路| 产品中心| 研发体系| 合作伙伴| 新闻中心| 职业机会| 联系我们