ICH指导原则培训视频与课件资料向行业公开

来源:CFDE  发布时间:2020-12-11  浏览量:2854

ICH指导原则培训视频与课件资料向行业公开

发布日期：20201211

      为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心指导开展的“ICH Q系列（Q1、Q9、Q10）相关指导原则培训”和“ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训”分别于2020年11月27日和28日以线上直播方式举办。此次培训内容主要围绕ICH Q、E、M系列中重点以及具有较高关注度的ICH指导原则进行了介绍，并通过应用案例分享，加强了监管机构和业界人员对ICH技术指导原则的理解。
       现将两场培训的视频和课件资料在网站发布，供观看。
       培训视频观看链接：
       ICH Q系列（Q1、Q9、Q10）相关指导原则培训：https://mp.weixin.qq.com/s/ZYJdPXvBSk6fNM94T8CE_w
       ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训：https://mp.weixin.qq.com/s/qvcht_az3Re4sXjPc7B-tw
                                                                                                                         

                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年12月11日

        ICH E4：药品注册所需的量效关系信息

        ICH M4：人用药品注册通用技术文档

        ICH Q1：稳定性指导原则介绍

        ICH Q3D：元素杂质指导原则

        ICH Q9：风险管理分享

        ICH Q10：药品质量体系