关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-01-27  浏览量:2865

关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知

发布日期：20210127

      根据一致性评价工作相关要求，为促进仿制药质量提升，我中心组织起草了《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》和《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为：2021年1月27日-2021年2月9日（10个工作日）。
       请将您的反馈意见发至以下联系人：
       《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》，联系人：史芳，联系方式：shif@cde.org.cn。
       《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》，联系人：贾增荣，联系方式：jiazr@cde.org.cn。

         附件1：《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》

         附件2：《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》起草说明

         附件3：《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》

         附件4：《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》起草说明

         附件5：征求意见反馈表