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关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》、《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-01-27  浏览量:89

关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》、《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20210127

      根据一致性评价工作相关要求,为促进仿制药质量提升,我中心组织起草了《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》和《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为:2021年1月27日-2021年2月9日(10个工作日)。
       请将您的反馈意见发至以下联系人:
       《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》,联系人:史芳,联系方式:shif@cde.org.cn。
       《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》,联系人:贾增荣,联系方式:jiazr@cde.org.cn

         附件1:《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》

         附件2:《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》起草说明

         附件3:《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》

         附件4:《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》起草说明

         附件5:征求意见反馈表




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