国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2021年第6号）

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-01-29  浏览量:3003

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2021年第6号）

发布日期：20210129

       为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。

       附件1：药物临床试验适应性设计指导原则（试行）