国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第25号）

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-03-29  浏览量:2989

国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第25号）

发布日期：20210329

       为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年3月5日

       附件1：药物免疫原性研究技术指导原则