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关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-04-13  浏览量:433

关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20210413

      为鼓励以我国儿科临床需求为导向,根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要,开发儿童用化学药品改良型新药,在已发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》基础上,药审中心起草了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业及部分研发单位意见,形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
       您的反馈意见请发到以下邮箱:
       联系方式:zhanghao@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年4月13日

        附件1:《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》


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