关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十二批）》的公示

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-04-15  浏览量:2340

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十二批）》的公示

发布日期：20210415

       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第四十二批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
       公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
       公示期限：2021年4月15日～2021年4月27日（10个工作日）。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年4月15日

       附件1：《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

       附件2：化学仿制药参比制剂异议申请表