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关于ICH举办指导原则《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》线上公开会议的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-05-13  浏览量:322

       2021年4月19日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了正在起草中的《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)原则文件的工作稿。
       由于《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)具有广泛且重大的影响,为增加透明度和建立共识,E6(R3)专家工作组(EWG)计划在2021年5月18日(美国东部时间早8点至11点,北京时间18日晚8点至11点)和19日(美国东部时间早5点至8点,北京时间19日晚5点至8点)举办2场内容相近的线上公开会议,介绍该指导原则修订工作的进展。会议由临床试验转型倡议(Clinical Trials Transformation Initiative,CTTI)承办。现将ICH通知转发如下,请感兴趣的人员按照通知要求自行选择参加。
       ICH会议通知链接:
       https://www.ich.org/page/ich-public-events#1-2
       ICH会议报名链接:
       18日:
       https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_6MVjr6qsQxSgYrCuJ-6Xyw
       19日:
       https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_OzK4XPh_Shq-XniAxpKKJw
       会议日程安排:
       https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/ICH_E6R3_WebConference_Agenda_ForPublication_2021_0504.pdf
       ICH E6(R3)原则文件初稿:
       https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6-R3_GCP-Principles_Draft_2021_0419.pdf
       如有问题,可直接联系会议主办方(联系方式详见ICH会议报名链接)。
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2021年5月13日


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