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关于公开征求《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-06-02  浏览量:406

关于公开征求《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20210602


      生物标志物在抗肿瘤药物研发中的价值日益凸显,已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上市,为进一步提高我国抗肿瘤新药研究水平,合理应用生物标志物指导抗肿瘤药物的临床研发,药品审评中心组织起草了《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》,以期为国内生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中的应用提供参考。
        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
        联系人:夏琳,宋媛媛
        联系方式: xialin@cde.org.cn,songyy @cde.org.cn 
        感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                          2021年6月2日

       附件1:生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)

       附件2:《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》意见反馈表



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