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关于公开征求《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

来源:NMPA CDE 发布时间:2021-06-02 浏览量:2559

关于公开征求《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期：20210602

生物标志物在抗肿瘤药物研发中的价值日益凸显，已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上市，为进一步提高我国抗肿瘤新药研究水平，合理应用生物标志物指导抗肿瘤药物的临床研发，药品审评中心组织起草了《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》，以期为国内生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中的应用提供参考。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：夏琳，宋媛媛

联系方式： xialin@cde.org.cn，songyy @cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年6月2日

附件1：生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）

附件2：《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》意见反馈表