武汉先路医药科技股份有限公司欢迎您的光临Welcome !


当前位置:首页 > 新闻中心 > 公司新闻

喜讯---公司获得国家药品监督管理局药品注册证书

来源:  发布时间:2021-06-22  浏览量:401

       2021616日,先路医药申报的4类仿制药“吸入用异丙托溴铵溶液”获得国家药品监督管理局药品注册证书。

       吸入用异丙托溴铵溶液为抗胆碱能药物,具有较强的支气管平滑肌松弛作用,可明显改善慢性阻塞性疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量,缓解患者呼吸困难的症状,改善睡眠及生活质量,是治疗COPD的主要药物之一。据相关数据统计,2019年国内吸入用异丙托溴铵溴铵溶液终端销售金额已突破5亿元。

       公司于201912月提交本品的注册并获得受理,经审评中心技术审评、补充资料回复、国家局现场核查等环节,历时约一年半的时间,成功获批,同时也是湖北省首家以研发机构作为持有人获批的上市产品。

       该产品的获批是先路医药研发成果的体现,是先路医药多年潜心沉淀的结果,标志着先路医药研发体系已趋于健全。我公司将继续秉承“客户利益至上、员工利益至上、时间效率至上”理念,在细分医药领域内深耕,创造小而美的企业传奇。


     



网站首页| 关于先路| 产品中心| 研发体系| 合作伙伴| 新闻中心| 职业机会| 联系我们