喜讯---公司获得国家药品监督管理局药品注册证书

来源:  发布时间:2021-06-22  浏览量:2543

       2021年6月16日，先路医药申报的4类仿制药“吸入用异丙托溴铵溶液”获得国家药品监督管理局药品注册证书。

       吸入用异丙托溴铵溶液为抗胆碱能药物，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，可明显改善慢性阻塞性疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量，缓解患者呼吸困难的症状，改善睡眠及生活质量，是治疗COPD的主要药物之一。据相关数据统计，2019年国内吸入用异丙托溴铵溴铵溶液终端销售金额已突破5亿元。

       公司于2019年12月提交本品的注册并获得受理，经审评中心技术审评、补充资料回复、国家局现场核查等环节，历时约一年半的时间，成功获批，同时也是湖北省首家以研发机构作为持有人获批的上市产品。

       该产品的获批是先路医药研发成果的体现，是先路医药多年潜心沉淀的结果，标志着先路医药研发体系已趋于健全。我公司将继续秉承“客户利益至上、员工利益至上、时间效率至上”理念，在细分医药领域内深耕，创造小而美的企业传奇。