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关于公开征求《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-07-02  浏览量:2497

关于公开征求《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20210702

       为鼓励创新药研发和申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快创新药上市进程,我中心组织制订了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》。
        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
        联系人:王亚静、牛寒冬
        联系方式:wangyajing@cde.org.cn、niuhd@cde.org.cn
        感谢您的参与和大力支持。


                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                          2021年7月2日

       附件1:《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》

       附件2:《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》起草说明

       附件3:《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》反馈意见表



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