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喜报---公司获得国家药品监督管理局药品注册证书

来源:先路医药  发布时间:2021-07-08  浏览量:271

      2021年7月8日,武汉先路医药获得了由国家药品监督管理局于6月29日核准签发的“溴芬酸钠滴眼液”《药品注册批件》,批准文号为国药准字H20213554,规格为0.1%(5ml:5mg)。
      溴芬酸钠滴眼液于2000年在日本上市,2009年获准进口中国,我公司于2020年初按化学药品4类提交该项目的注册,一次性通过技术审评,并视同通过一致性评价,为国内第二家。同期关联申报的溴芬酸钠原料药同步通过技术审评,登记状态更新为“A”。
      我公司以医药研发技术为核心,以技术服务为手段,以自主研发为目标,聚焦眼科药物和吸入用制剂两大领域。溴芬酸钠滴眼液是继吸入用异丙托溴铵溶液获批后的又一产品,同样由公司自主研发注册、自主持有的产品。至此,公司现有获批产品已覆盖吸入用剂和滴眼液两大剂型。此次获批,标志着公司由医药研发技术服务向研发及产业化的转型,对公司经营发展具有积极作用;同时公司将继续发挥自身优势,积极探索、寻求、开发更多优质产品,服务于患者,服务于社会!‍


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