关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十八批）》（征求意见稿）意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-08-17  浏览量:2273

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十八批）》（征求意见稿）意见的通知

发布日期：20210817

       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第四十八批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
       公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
       公示期限：2021年8月17日～2021年8月30日（10个工作日）。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年8月17日

      附件1：《化学仿制药参比制剂目录（第四十八批）》（征求意见稿）

      附件2：化学仿制药参比制剂异议申请表