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关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-09-08  浏览量:197

关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

发布日期:20210908

        按照ICH M4通用技术文档(CTD)要求,为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析,以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征,药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到邮箱:唐智敏 tangzhm@cde.org.cn感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                           2021年9月8日


      附件1:《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》

      附件2:《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》 起草说明

      附件3:《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表


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