关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-09-08  浏览量:2223

关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

发布日期：20210908

        按照ICH M4通用技术文档（CTD）要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到邮箱：唐智敏 tangzhm@cde.org.cn感谢您的参与和大力支持。

      附件1：《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》

      附件2：《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》 起草说明

      附件3：《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表