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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十批)》(征求意见稿)意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-10-09  浏览量:127

                 

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十批)》(征求意见稿)意见的通知

发布日期:20211009

       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第五十批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2021年10月9日~2021年10月21日(10个工作日)。

                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                2021年10月9日

       附件1:《化学仿制药参比制剂目录(第五十批)》(征求意见稿)

        附件2:化学仿制药参比制剂异议申请表



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