关于公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-11-02  浏览量:2127

关于公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议的通知

发布日期：20211102

       为做好ICH指导原则转化实施工作，我中心拟定了ICH《E14及问答：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价及问答文件》和《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》指导原则转化实施建议，现公开征求意见。

       请将相关意见于2021年12月2日前通过电子邮箱反馈我中心：gkzhqyj@cde.org.cn

       E14及问答和Q3C（R8）指导原则见ICH网站。（https://www.ich.org/products/guidelines.html）。

                                                                                                                      国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                                     2021年11月2日

      附件： ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议