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关于公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-11-02  浏览量:74

关于公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议的通知

发布日期:20211102

       为做好ICH指导原则转化实施工作,我中心拟定了ICH《E14及问答:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价及问答文件》和《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》指导原则转化实施建议,现公开征求意见。

       请将相关意见于2021年12月2日前通过电子邮箱反馈我中心:gkzhqyj@cde.org.cn

       E14及问答和Q3C(R8)指导原则见ICH网站。(https://www.ich.org/products/guidelines.html)。

     

                                                                                                                      国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                                     2021年11月2日

      附件: ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议



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