国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-12-20  浏览量:2104

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）

发布日期：2021122

       随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临床药理学研究和评价，药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。

        根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

        特此通告。