武汉先路医药科技股份有限公司欢迎您的光临Welcome !


当前位置:首页 > 新闻中心 > 行业动态

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2021年第55号)

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-12-20  浏览量:393

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2021年第55号)

发布日期:2021122

       随着国内创新药研发的日益增多,为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容,进一步指导创新药临床药理学研究和评价,药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》(见附件)。

        根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

        特此通告。

       附件:创新药临床药理学研究技术指导原则



网站首页| 关于先路| 产品中心| 研发体系| 合作伙伴| 新闻中心| 职业机会| 联系我们