喜报|先路医药自主研发原料药“蛋白琥珀酸铁”获批生产

来源:先路医药  发布时间:2022-10-12  浏览量:2000

喜报|先路医药自主研发原料药“蛋白琥珀酸铁”获批生产 

      武汉先路医药科技股份有限公司历时十年，自主研发持有的“蛋白琥珀酸铁“原料药（受托生产企业：湖北科捷制药有限公司，注册受理号CYHS20150909），已于2022年9月29日获得国家药品监督管理局颁发的原料药批准通知书，登记状态变为A。

      蛋白琥珀酸铁口服溶液为意大利方达马克公司原研进口的补铁口服溶液，规格15ml：800mg。临床用于缺铁性贫血，特别适合儿童和妇女治疗使用。该产品在中国目前有超过5亿的市场销售，是众多补铁剂中的优秀明星产品。

      蛋白琥珀酸铁的获批，是公司产品吸入用异丙托溴铵溶液获批生产上市后，先路医药在儿科领域的又一重大研究成果，后续公司将继续深入研发注册其制剂产品，同时依托蛋白琥珀酸铁原料的注册成功，先路医药将加快打造围绕眼科和儿科原料的产业化基地。